突發(fā)！多家藥械企業(yè)老板被禁業(yè)，最高20年…

• 來源：各藥監(jiān)局網(wǎng)站、醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟整理

  3月15日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布行政執(zhí)法案件信息公告（渝藥監(jiān)藥處罰〔2023〕20號、20-1號），在重慶澤福醫(yī)藥有限責(zé)任公司未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品案中，當(dāng)事人未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品，行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條**款的規(guī)定。

  
  

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》**百二十六條、《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款的規(guī)定，決定給予行政處罰，企業(yè)被吊銷藥品經(jīng)營許可證并罰款 50 萬元，并給予企業(yè)法定代表人侯某二十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動的處罰。

  近一個月內(nèi)，這已經(jīng)是被禁業(yè)處罰的第三名藥械老板。

  2月29日，河南省藥監(jiān)局發(fā)布行政正處罰決定書《豫藥監(jiān)械處罰〔2022〕2-41號》。其中披露，河南省萬合醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)條件發(fā)生變化后違規(guī)生產(chǎn)及未按規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行。

  河南省藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第二項(xiàng)、第八十八條**項(xiàng)之規(guī)定，決定對其：罰款50000元；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；吊銷醫(yī)用一次性防護(hù)服注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；對法定代表人趙某某沒收違法所得、罰款，10年內(nèi)禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。

• 無獨(dú)有偶，2月27日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布了2則行政處罰通知，其中江西眾泰堂中藥飲片有限公司及自然人陳某涉及未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，情節(jié)嚴(yán)重，決定對公司給予罰款，對陳某給予罰款、沒收違法所得、行業(yè)禁入的處罰。

  
  

  編輯：小黃